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業(yè)內(nèi)新聞

醫(yī)療領(lǐng)域核技術(shù)應(yīng)用急需擺脫“洋壟斷”

一提起核與輻射，人們首先就會(huì)想到放射性，認(rèn)為它是神秘的、無(wú)形的。然而，核技術(shù)早已應(yīng)用到我們的日常生活中，如新生產(chǎn)的飲料瓶子，通過(guò)電子加速器輻照，可以殺滅細(xì)菌；農(nóng)產(chǎn)品和肉類(lèi)可以通過(guò)輻照殺菌保鮮…… 在醫(yī)療領(lǐng)域，同樣有核技術(shù)應(yīng)用的身影。并且，我國(guó)急需推進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域的核技術(shù)應(yīng)用，擺脫相關(guān)高端醫(yī)療設(shè)備被跨國(guó)企業(yè)壟斷，受制于人的局面。放射治療診斷設(shè)備國(guó)產(chǎn)化水平有待提高
2018年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管劃定六大重點(diǎn)

嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)，落實(shí)企業(yè)在醫(yī)療器械全生命周期的主體責(zé)任，加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)檢查，抓好抽檢和問(wèn)題處置，強(qiáng)化法規(guī)建設(shè)，推進(jìn)智慧監(jiān)管——近日在上海召開(kāi)的2018年全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議明確，2018年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管工作，將深入學(xué)習(xí)習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想，貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”等指示精神，以落實(shí)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《創(chuàng)新意見(jiàn)》）為重點(diǎn)，著力推進(jìn)六項(xiàng)重點(diǎn)工作任務(wù)。
2017年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告：滿(mǎn)足臨床急需，助推器械創(chuàng)新

3月28日，《2017年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》）新鮮“出爐”。《報(bào)告》全景展示了過(guò)去一年我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)受理和審評(píng)審批情況、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作進(jìn)展，并重點(diǎn)介紹了創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批情況。數(shù)據(jù)顯示，2017年，國(guó)家食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)依職責(zé)受理醫(yī)療器械注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和許可事項(xiàng)變更申請(qǐng)6834項(xiàng)；完成注冊(cè)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)8579項(xiàng)；批準(zhǔn)醫(yī)療器械注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和許可
全球醫(yī)療器械市場(chǎng)達(dá)3950億美金，國(guó)內(nèi)政策加碼創(chuàng)新醫(yī)療器械

1、重磅政策加碼創(chuàng)新醫(yī)療器械，行業(yè)迎來(lái)發(fā)展新契機(jī)2017年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布重磅政策《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，36項(xiàng)改革措施大力鼓勵(lì)自主創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械的發(fā)展，提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，滿(mǎn)足公眾臨床應(yīng)用。10月31日，CFDA積極響應(yīng)，順應(yīng)政策發(fā)展方向，形成《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案（草案征求意見(jiàn)稿）》，并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，其中重點(diǎn)修正了《條例》中與《創(chuàng)新意見(jiàn)》改革措施相沖突的條款，主要涉及方面包括完善醫(yī)療器械上市許可持有人制度、改革臨床試驗(yàn)管理制度
人人都談的“AI+醫(yī)療”，到底包括哪些落地應(yīng)用？

在人工智能領(lǐng)域，“AI+醫(yī)療”的話(huà)題尤其值得關(guān)注。醫(yī)療有著廣泛的分支，涉及行業(yè)眾多，其本身具備經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)兩種屬性。人工智能與醫(yī)療的結(jié)合，一方面可以基于大數(shù)據(jù)的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)更廣的技術(shù)覆蓋，另外一方面則有助于提高整個(gè)行業(yè)水平的精細(xì)度、專(zhuān)業(yè)度。隨著“健康中國(guó)”口號(hào)的提出，并上升至國(guó)家戰(zhàn)略層面，資本市場(chǎng)也開(kāi)始把目光轉(zhuǎn)移到了醫(yī)療領(lǐng)域。就像當(dāng)年追逐電商一樣，如今更多的資本自然不會(huì)放過(guò)處在人工智能加持下的
今年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將巡查14家大型醫(yī)院

近日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委在京召開(kāi)2017年大型醫(yī)院巡查工作啟動(dòng)視頻會(huì)，今年國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將巡查14家大型醫(yī)院。國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦主任、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝?gòu)?qiáng)調(diào)，今年大型醫(yī)院巡查工作要提高政治站位，重點(diǎn)檢查貫徹落實(shí)新時(shí)期衛(wèi)生與健康方針的情況，學(xué)習(xí)貫徹全國(guó)衛(wèi)生與健康大會(huì)精神的情況和貫徹落實(shí)中央醫(yī)改任務(wù)的情況；重點(diǎn)檢查被巡查單位是否緊密聯(lián)系實(shí)際，把中央的大政方針落到了實(shí)處。王賀勝介紹，2016年，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委完成了對(duì)15家委屬委管醫(yī)院的巡查和對(duì)2015年巡查過(guò)的12家委屬委管醫(yī)院“回頭看”工作，對(duì)全國(guó)3
微軟云布局醫(yī)療健康領(lǐng)域

隨著競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手亞馬遜（Amazon）進(jìn)入醫(yī)療保健領(lǐng)域，微軟（Microsoft）希望從醫(yī)藥公司“上云”的趨勢(shì)中尋找到利潤(rùn)點(diǎn)。圖：2016年3月31日，微軟公司云與企業(yè)分部執(zhí)行副總裁Scott Guthrie在美國(guó)加州舊金山舉行的微軟開(kāi)發(fā)者大會(huì)（Microsoft Developers Build Conference）上發(fā)表主題演講。微軟公司（Microsoft Corp．）正在發(fā)布新的云計(jì)算技術(shù)，以對(duì)抗疾病，并幫助醫(yī)療保健公司遵守隱私法規(guī)。隨著醫(yī)療行業(yè)轉(zhuǎn)向互聯(lián)網(wǎng)計(jì)算，微軟有望贏(yíng)得更多業(yè)務(wù)。微軟為
李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告中劃出的醫(yī)療健康重點(diǎn)

3月5日上午，十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議在人民大會(huì)堂正式開(kāi)幕，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告。在對(duì)過(guò)去五年的工作回顧中，涉及醫(yī)療健康領(lǐng)域的，李克強(qiáng)總理提到：社會(huì)養(yǎng)老保險(xiǎn)覆蓋9億多人，基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋13．5億人，織就了世界上最大的社會(huì)保障網(wǎng)，人均預(yù)期壽命達(dá)到76．7歲；建立了統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老、醫(yī)療保險(xiǎn)制度，實(shí)現(xiàn)機(jī)關(guān)事業(yè)單位和企業(yè)養(yǎng)老保險(xiǎn)制度并軌。出臺(tái)劃轉(zhuǎn)部分國(guó)有資本充實(shí)社保基金方案。實(shí)施醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，全面推開(kāi)公立醫(yī)院綜合改革，取消長(zhǎng)期實(shí)行的藥品加成政策，藥品醫(yī)療器械審批制度改革取得
BAT海外醫(yī)療投資譜：騰訊投14家偏早期項(xiàng)目，百度今年投了3家，阿里動(dòng)作小

作為中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域最為成功的三家公司，BAT以其高超的財(cái)技和豐厚的資源儲(chǔ)備，在國(guó)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域攻城略地，希望建立自己的“生態(tài)帝國(guó)”，數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)互聯(lián)網(wǎng)新貴TOP30中，有80%背后站著B(niǎo)AT。　　隨著全球化進(jìn)程加速，BAT亦開(kāi)始在國(guó)際市場(chǎng)布局，投資出海，是其重要的策略。　　在投資邏輯上，百度、阿里堅(jiān)守主線(xiàn)，前者偏愛(ài)人工智能、自動(dòng)駕駛，后者偏愛(ài)衣食住行等消費(fèi)領(lǐng)域；唯有騰訊，已完全“投行化”，與紅杉、Y Combinator、NEA等全球頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)協(xié)作，進(jìn)行了多元化的投資布局，醫(yī)療健康初創(chuàng)項(xiàng)目，是
2017手術(shù)機(jī)器人新進(jìn)展：國(guó)產(chǎn)應(yīng)用稀少產(chǎn)業(yè)化難題尚存

　2017年，醫(yī)療界、投資界對(duì)手術(shù)機(jī)器人的態(tài)度，由最初的半信半疑，到圍繞核心技術(shù)、臨床路徑、應(yīng)用場(chǎng)景、判斷標(biāo)準(zhǔn)等展開(kāi)一輪又一輪的掃盲之旅。日前，普華永道、ROBO醫(yī)療聯(lián)合發(fā)布的《全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)研究報(bào)告》（下稱(chēng)《報(bào)告》）指出，手術(shù)機(jī)器人分為神經(jīng)外科、血管介入、內(nèi)窺鏡、骨科、眼科、膠囊、軟體等，各品類(lèi)的研發(fā)進(jìn)展、產(chǎn)業(yè)化程度、面臨挑戰(zhàn)皆不相同。國(guó)家“863計(jì)劃”專(zhuān)家組成員、機(jī)器人技術(shù)與系統(tǒng)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室副主任孫立寧表示：“醫(yī)用機(jī)器人發(fā)展存在很多困惑和風(fēng)險(xiǎn)，由于技術(shù)大多來(lái)自學(xué)者，因此在成果轉(zhuǎn)化時(shí)會(huì)遇